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| FDA 批準首個 RDEB 療法 ZEVASKYN，這項技術幫了大忙 |
| [ 發(fā)布日期：2025-8-5 14:26:51 閱讀次數：256 ] |
| 近日，Abeona Therapeutics 宣布，其研發(fā)的基于自體細胞的基因療法Zevaskyn（prademagene zamikeracel）已獲美國 FDA 批準上市，該療法用于治療隱性營養(yǎng)不良型大皰性表皮松解癥（RDEB）成人及兒童患者的傷口。Zevaskyn 不僅是 FDA 批準的首款針對 RDEB 的細胞基因療法，也是目前唯一一款通過單次施用即可治療 RDEB 傷口的獲批產品。
RDEB是一種罕見且極具破壞力的遺傳性皮膚病，患者會出現(xiàn)嚴重水皰、慢性傷口、瘢痕形成，且患鱗狀細胞癌等危及生命的并發(fā)癥的風險顯著升高。RDEB是由COL7A1基因突變所致，這會導致膠原蛋白VII錯誤折疊。膠原蛋白VII是維持皮膚完整性不可或缺的蛋白質。
Bio-Techne旗下子品牌ProteinSimple的Simple Western技術在助力FDA批準ZEVASKYN的過程中起到了關鍵作用。Abeona之所以選擇Simple Western，而非傳統(tǒng)蛋白質印跡等同類方法，正是因為Simple Western憑借其速度、重現(xiàn)性、皮克級靈敏度以及對樣品體積的最低要求成功檢測出膠原蛋白VII的三聚體和單體形式，攻克了由蛋白質大小和結構引發(fā)的分析難題，滿足了有關效力和一致性的監(jiān)管要求，為GMP環(huán)境下病毒載體和細胞療法的批次放行測試提供了支持。
加載樣品后一鍵啟動，搭配自動化液體處理儀可自動完成試劑制備、多板設置等，實現(xiàn)蛋白質分析自動化。
初始用量低至 3 微升，同一份樣品可生成多達 8 個數據點。
化學發(fā)光和熒光通道靈敏度行業(yè)領先，支持靈活的多重檢測。
消除凝膠轉膜的變異性，結果重復性高、定量精準，還支持總蛋白檢測及內置的總蛋白歸一化。
Jess、Abby、Leo 系統(tǒng)的 RePlex 檢測可讓每份樣品產生多個數據點。
提供 6000 多種經驗證的抗體，適配特定研究需求
Simple Western Automated Western Blot Systems | Bio-Techne
Simple Western Models | Bio-Techne
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